ابزار پزشکی

« Back to Glossary Index

واژه نامه کنترل عفونت

ابزار پزشکی:
Medical devices :

هر شی (شامل ابزار ، دستگاه ، وسایل ، مواد یا نرم افزار) که برای تشخیص ، معالجه یا تأمین حمایت یا درمان بیمار در محیط بهداشت استفاده می شود. طبق دستورالعمل دستگاه پزشکی اروپا 93/42 / EEC ، ضد عفونی کننده ها نیز به عنوان دستگاه های پزشکی در نظر گرفته می شوند. دستگاه های پزشکی بسته به سطح تماس و میزان تهاجمی بودن ، به موارد بحرانی ، نیمه بحرانی و غیر بحرانی تقسیم می شوند. طبقه بندی براساس ارزیابی ریسک انجام شده و الزامات فرآوری مجدد را تعریف می کند زیرا دستگاه های پزشکی بسته به نوع استفاده از آنها به سطوح مختلف سترون سازی نیاز دارند.